Berne's Whole Health Products emite recall voluntário em todo o país das gotas de MSM do Dr. Berne, solução de 5% e 15%, colírio devido à contaminação bacteriana e fúngica

Aug 13, 2023

ANÚNCIO DA EMPRESA

Quando uma empresa anuncia um recall, retirada do mercado ou alerta de segurança, a FDA publica o anúncio da empresa como um serviço público. A FDA não endossa o produto nem a empresa.

A Whole Health Products do Dr. Berne está fazendo o recall voluntário de todos os lotes da solução MSM DROPS 5%,15%, colírio de óleo de rícino orgânico do Dr. Berne e solução MSM MIST 15% do Dr. Berne para o nível do consumidor. A análise da FDA descobriu que um lote (lote 6786) da solução MSM DROPS 5% do Dr. Berne falhou na esterilidade com contaminação bacteriana e fúngica encontrada no produto. Com muita cautela, o Dr. Berne está lembrando todos os outros lotes das dosagens de 5% e 15% da solução MSM e todos os lotes de colírios de óleo de rícino orgânico do Dr. Berne e da solução MSM MIST 15% do Dr.

Declaração de risco: O uso de colírios contaminados pode resultar em infecções leves a graves com risco de visão, que podem progredir para uma infecção com risco de vida. A data,Dr. Bernarecebeu 2 relatos de eventos adversos relacionados a este recall.

Esses produtos são usados ​​como colírios lubrificantes e são embalados em 30 ml/1.014 onças. garrafas plásticas. O produto Colírio de óleo de rícino orgânico do Dr. Berne é embalado em frasco de plástico branco de 30 mL / 1fl oz; A solução MSM MIST 15% do Dr. Berne é embalada em um frasco branco de 30mL/1.014 onças. Todos esses produtos afetados foram distribuídos pela loja virtual do Dr. Berne.

Dr. Berne's está notificando seus distribuidores e clientes por e-mail e providenciando a devolução de sua solução MSM DROPS 5% e 15% e dos colírios de óleo de rícino orgânico do Dr. Berne e da solução MSM MIST 15% do Dr. Berne. Os consumidores/distribuidores/varejistas que possuem produtos que estão sendo recolhidos devem parar de usar e retornar para Sun Star Organics, 988 Main Street, Orange, CA 92867.

Os consumidores com dúvidas sobre este recall podem entrar em contato com Whole Health Products do Dr. Berne pelo telefone (877) 239-3777 ou por e-mail em [email protected] De segunda a sexta, das 21h às 17h, horário das montanhas. eles tiveram quaisquer problemas que possam estar relacionados ao uso deste medicamento.

Reações adversas ou problemas de qualidade experimentados com o uso deste produto podem ser relatados ao programa MedWatch Adverse Event Reporting da FDA, on-line, por correio normal ou por fax.

Este recall está sendo conduzido com o conhecimento da Food and Drug Administration dos EUA.

26/08/2023

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